Semax es un heptapéptido derivado de un fragmento de la ACTH, modificado para eliminar la actividad hormonal y conservar los efectos sobre el sistema nervioso central. Está registrado como medicamento en Rusia para determinadas indicaciones. No existen ensayos que cumplan los estándares metodológicos habituales en Europa o Estados Unidos.
De la ACTH al heptapéptido
La ACTH —hormona adrenocorticotropa— es una molécula de 39 aminoácidos cuya función conocida es estimular la corteza suprarrenal para que produzca cortisol.
Se observó que algunos de sus fragmentos, sin actividad hormonal, conservaban efectos sobre el sistema nervioso central: sobre atención, memoria y aprendizaje.
A partir del fragmento ACTH(4-10) se desarrolló Semax, añadiendo tres aminoácidos —prolina, glicina, prolina— en el extremo C-terminal. Esa modificación cumple dos funciones:
- Aumenta la resistencia a la degradación por peptidasas.
- Elimina la actividad corticotropa: no estimula la producción de cortisol.
De ahí la descripción del compuesto como "los efectos centrales de la ACTH sin sus efectos hormonales".
Qué es el BDNF y por qué se le da tanto peso
El factor neurotrófico derivado del cerebro es una proteína que participa en la supervivencia neuronal, en el crecimiento de conexiones y en la plasticidad sináptica —la capacidad de las conexiones de fortalecerse o debilitarse con la experiencia, que es la base celular del aprendizaje—.
Sus niveles se asocian con función cognitiva, con estado de ánimo y con respuesta al ejercicio, que es uno de los estímulos que lo elevan de forma más consistente.
El efecto atribuido a Semax es un aumento de la expresión de BDNF. Y aquí hace falta la advertencia de siempre, porque en este campo se olvida especialmente rápido: el BDNF es un marcador. Su elevación se asocia con función cognitiva; que elevarlo farmacológicamente mejore la cognición es una afirmación distinta que requiere medir cognición, no BDNF. Es la brecha entre marcador y desenlace.
El uso clínico en Rusia y qué indicaciones cubre
Semax está registrado como medicamento en Rusia. Sus indicaciones registradas incluyen contextos de trastornos circulatorios cerebrales y determinadas alteraciones cognitivas, y se emplea en el sistema sanitario del país.
Qué significa eso, con precisión:
Significa que una autoridad reguladora nacional evaluó un expediente y autorizó su comercialización. Es más de lo que puede decir la mayoría de los compuestos de este catálogo.
No significa que exista evidencia bajo los estándares que aplican FDA o EMA. Las exigencias de diseño, tamaño muestral, registro previo y publicación difieren entre marcos regulatorios, y esa diferencia es material.
Presentar el registro ruso como equivalente a una aprobación de FDA o EMA sería engañoso. Presentarlo como si no existiera también lo sería.
| Registro en Rusia | Aprobación FDA / EMA | ||
|---|---|---|---|
| Expediente evaluado por una autoridad | Sí | Sí | |
| Ensayos con registro previo obligatorio | No documentado | Sí | |
| Publicación internacional indexada | Limitada | Requisito habitual | |
| Accesible para evaluación externa | No | Sí | |
| Farmacovigilancia posterior accesible | No | Sí | El marco correcto es: investigación prometedora, no comprobada bajo los estándares que aquí se consideran de referencia. |
Vía intranasal frente a subcutánea
La vía intranasal es la forma de administración habitual en el uso ruso, y hay una razón detrás.
La mucosa nasal ofrece una ruta que se ha descrito como capaz de facilitar el acceso al sistema nervioso central por vías asociadas a los nervios olfatorio y trigémino, sorteando parcialmente la barrera hematoencefálica.
Es una ruta reconocida en investigación farmacéutica y con base anatómica. Dicho lo cual: cuánta molécula llega efectivamente al tejido cerebral por esa vía, y en qué proporción respecto a la dosis administrada, es una cuestión que depende del compuesto y que para Semax no está cuantificada en literatura accesible.
El problema del acceso a la literatura
Este apartado explica por qué es tan difícil formarse una opinión sólida sobre este compuesto.
Buena parte de la investigación está publicada en ruso, en revistas rusas, con dos consecuencias prácticas:
Barrera de acceso. Muchos trabajos no están indexados en las bases de datos internacionales habituales ni disponibles en traducción.
Evaluación difícil. Sin acceso al texto completo no se pueden valorar diseño, aleatorización, cegamiento ni análisis. Un lector externo no puede juzgar la calidad de lo que no puede leer.
La consecuencia honesta es incómoda: no se puede afirmar que la evidencia sea sólida, y tampoco que sea débil. Lo que se puede afirmar es que no es evaluable desde fuera con los medios habituales, y esa es una situación distinta de la ausencia de evidencia.
Qué se sabe sobre tolerancia y uso prolongado
Poco, y conviene decirlo.
El perfil de tolerabilidad descrito en el uso clínico ruso se presenta como favorable, con efectos adversos poco frecuentes y en su mayoría relacionados con la vía intranasal —irritación local—.
Lo que no está caracterizado en literatura accesible: qué ocurre con el uso prolongado, si hay desarrollo de tolerancia al efecto, y cuál es el perfil de seguridad a medio y largo plazo fuera del contexto de las indicaciones registradas.
Los datos analíticos de lote están en su ficha técnica. La comparación con su compuesto hermano está en Semax frente a Selank.
Lo que la evidencia no resuelve
- Eficacia bajo estándares occidentales: sin ensayos que los cumplan.
- Farmacocinética humana por vía intranasal: no cuantificada en literatura accesible.
- Efecto sobre cognición medido con instrumentos validados en población sana.
- Uso prolongado: sin datos.
- Si el aumento de BDNF se traduce en algo funcional: no demostrado.
Preguntas frecuentes
¿Semax es un medicamento aprobado?
Está registrado como medicamento en Rusia para determinadas indicaciones. No está aprobado por FDA, EMA ni INVIMA. Los marcos regulatorios y sus exigencias no son equivalentes.
¿Aumenta el BDNF?
Es el efecto que se le atribuye en la literatura disponible. Conviene recordar que el BDNF es un marcador: su elevación se asocia con función cognitiva, pero elevarlo no equivale a demostrar mejora cognitiva.
¿Por qué se administra por la nariz?
Porque la vía intranasal ofrece una ruta de acceso al sistema nervioso central que sortea parcialmente la barrera hematoencefálica. Es una ruta reconocida en investigación, aunque la cantidad efectiva que alcanza el tejido cerebral no está cuantificada para este compuesto.
¿Es seguro?
El perfil descrito en el uso clínico ruso se presenta como favorable en los contextos registrados. Fuera de ahí, y con uso prolongado, no hay datos accesibles.
Referencias
- Ashmarin IP, et al. Design and biological activity of regulatory peptides. Neuroscience and Behavioral Physiology. PubMed
- Dolotov OV, et al. Semax, an analogue of ACTH(4-7), regulates expression of immediate early genes and BDNF in rat hippocampus. Journal of Neurochemistry, 2006;97(Suppl 1):82–86. DOI: 10.1111/j.1471-4159.2006.03658.x
- Bekinschtein P, et al. BDNF and memory processing. Neuropharmacology, 2014;76(Pt C):677–683. DOI: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.024
- Lochhead JJ, Thorne RG. Intranasal delivery of biologics to the central nervous system. Advanced Drug Delivery Reviews, 2012;64(7):614–628. DOI: 10.1016/j.addr.2011.11.002
Escrito por el Equipo Editorial Bionic. Última revisión: agosto de 2026.
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Este contenido es exclusivamente educativo y no constituye consejo médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica. Los compuestos mencionados son productos de investigación (Research Use Only) y no están aprobados por INVIMA, FDA, EMA ni ANSM para uso terapéutico en humanos. Cualquier decisión relacionada con la salud debe tomarse con un profesional médico habilitado.